前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学法）

基本信息

器械名称

前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学法）
注册证/备案号

湘长械备20240482号
管理类别

第一类
公司名称

湖南合创思医疗科技有限公司
公司地址

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
生产地址

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

长沙市市场监督管理局
批准/备案日期

2024-12-20
有效期至
型号规格
结构及组成

型号HM2251的组成成分有：鼠抗人PSMA单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。型号HR2251的组成成分有：兔抗人PSMA单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
适用范围

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
产品储存条件及有效期

12个月，2-8℃。
附件
备注

12个月，2-8°C。
变更情况